按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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