《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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主要生产车间布置图有何要求？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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