在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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医疗器械产品注册费标准？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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