若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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问 峰变宽的原因？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线如何检验？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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