关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

3556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

2790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PMP什么时候考试，怎么报名？

874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么时候需要技术文件？

357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

3038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

2328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通用规范（Common Specification）什么时候发布？

2285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

3000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

5573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

4619 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

2746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论