什么是平行组试验？

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普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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%FS 是什么意思？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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什么是AQL？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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问 生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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