HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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什么是产品特性？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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