怎样进行方法确认?

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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请问分析方法验证与确认的区别？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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什么样的过程需要确认？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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