方法确认的工具有哪些？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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大米品质执行的标准有哪些

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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关键工序的验证确认的问题？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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