应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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