企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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