确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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