总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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细菌名称的拉丁化有何规律？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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