如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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