注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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如何确定AQL？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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如何在质量人写一个回答？

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如何制作A3报告

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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如何创建UDI系统

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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