医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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如何提供工厂的质量管理？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 如何做产品外观检验

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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