如何做好标准品的管理？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 怎样进行复验

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 如何做好软件单元测试？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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