如何注册医疗器械软件？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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如何确定AQL？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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如何入组受试者？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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碱式滴定管如何试漏？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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