医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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请问磷酸中的硅怎么做？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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