《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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