编制质量计划的依据有哪些?

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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