纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是床旁即时检测(POCT)？

4404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

3183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1070 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

2979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

2264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

3138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不规则的基线噪音是如何产生的

4833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

13156 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

5118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相的色谱柱如何做维护？

2244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准曲线能不能长期使用？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

5712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

5101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何评价一台检测器？

4843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

3512 浏览 0 关注 2 回答 0 评论