医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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如何判断你的pH计是否准确？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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质量体系的质量目标如何制定？

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问 为何出现鬼峰？

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问 什么是校准曲线？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 峰变宽的原因？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 什么是时间常数？

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