纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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