做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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什么是生产执行系统？

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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做海水中的重金属的问题

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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