血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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