软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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