体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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