如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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如何填写举报理由？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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