适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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如何编写作业指导书？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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