医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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