医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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