验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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