每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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