医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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冷库验证需要验证哪些项目？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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计算机系统多久需要验证？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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