包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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