工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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什么是工艺验证

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什么情况下实验室要做能力验证？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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