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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

清洁验证

清洁验证过程中，如果擦拭法定的限度值为**ug/25cm2,经5ml溶剂溶解稀释后的浓度值与仪器的定量限接近，在这种情况下，如何进行回收率测定。我们要求的回收率测定一般为限度值50%、100%、200%，100%的浓度都与定量限差不多了，50%的浓度远低于定量限，无法准确测定。这种情况都是怎么处理的。

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-02-21 16:41

能否以100%及以上的浓度按照限度值来，50%的不要了，用定量限浓度代替这样也不可取！因为定量限不是一成不变的，随着检测器能量衰减，色谱柱性能下降都可能是定量限浓度变大，这样实验结果就会出现假阳性或假阴性，最好解决办法就是把真实擦拭改成100cm，做的时候也改成100，或用溶剂溶解后氮气吹干(或其他办法)，再用1ml溶剂复溶。

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2020-02-21 16:41

更新时间: 2020-02-21 16:41

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