ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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印度ARAl认证流程？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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印度AIS认证流程？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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