医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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