急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如何检验验证产品的安全？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 原料药工艺验证该怎么做？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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