无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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为什么要检查受试者的依从性？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 什么是LRV

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