. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

控制菌检查的定义及范围是什么？

3982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药微生物限度检查有无统一标准？

1522 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

收到校准证书，应该检查哪些内容？

1452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

3297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

3357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何编写FMEA检查表？

3070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

2824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热原同细菌内毒素是否等同

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

5096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

5035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

3277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

3573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

8796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行控制菌检查的意义有哪些？

3297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论