"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 这是什么菌落呢

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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