对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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方法的性能参数有哪些?

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 怎样进行复验

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是PAE？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 什么是质量检验？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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