体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是测量不确定度？

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问 什么是型式试验？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 怎样进行复检

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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