对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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怎样进行方法确认?

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六西格玛的工具方法有哪些？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 什么是测量不确定度？

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问 什么是质量检验？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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