PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

2897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

3467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

5255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱双峰产生的可能原因

5181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是次级保留效应？

5846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

3419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

3684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会基线漂移

5275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

5273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

5139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的制作依据？

2192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱点不着火的原因？

1844 浏览 1 关注 2 回答 0 评论