如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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