洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 什么是次级保留效应？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 标准曲线的制作依据？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 峰变宽的原因？

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问 标准曲线如何检验？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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