原料药微生物限度检查有无统一标准？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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