体外诊断试剂依次分为几类？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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伦理委员会审核什么？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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什么是导入期和洗脱期?

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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