医疗器械临床试验机构备案是什么？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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调病例需要改方案，过伦理吗？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 什么是研究者会议？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 试验方案的目的是什么？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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