生产工艺流程图的标注有何要求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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技术文件的要求？

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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技术文件的目的是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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