电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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