基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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关于电子秤的校验问题

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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