如何申请医疗器械分类界定？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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移动医疗器械的监管范围和要求

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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什么是医疗器械安规三项？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 临床试验的数据如何处理

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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