对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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