对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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偏差分类有什么要求

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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