对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

吻合器的部件硬度有哪些要求?

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MDR法规中合格评定程序的要求

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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EO和ECH残留限量要求是多少

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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