如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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什么是严重不良事件？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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理化检测OOS调查流程是什么

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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