适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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什么是BE预试验？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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一次性医疗器械有哪些

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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